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落实第二批国家组织药品集中采购政策问答
来源:河北省医疗保障局 日期:2020-03-30 访问次数:



一、什么是国家组织药品集中采购?

国家组织药品集中采购是按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路,以联盟地区公立医院为集中采购主体,采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式,与药品生产企业进行谈判,达到降低药品价格,减轻患者医药费用负担的目的。

二、国家组织药品集中采购的目的是什么?

国家组织药品集中采购是对既往药品集中采购制度的重大改革,目的是让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品,通过带量采购,以量换价,减轻患者负担,节约医保基金支出,提升医保基金使用效率,提高老百姓医疗保障水平。

三、什么是专利药、原研药和仿制药?

专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。当专利药过了专利保护期,由原生产商生产的药品称为原研药。当专利药过了专利保护期, 其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。

四、什么是仿制药质量和疗效一致性评价?

仿制药质量和疗效一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价,则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效一致,可以替代使用。本次集中采购坚持质量原则,药品的质量入围资格以通过仿制药质量和疗效一致性评价为质量托底要求。

五、如何识别药物是否通过仿制药质量和疗效一致性评价?

通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物,药盒上会印有以下标识

六、第二批国家组织药品集中采购中选药品都覆盖了哪些疾病?

今年1月中旬,国家医疗保障局开展了第二批国家组织药品集中采购工作,共有32种药品中选,其中包括阿卡波糖、格列美脲等口服降糖药物;奥美沙坦酯、坎地沙坦酯、吲达帕胺等高血压用药;治疗罕见病肺动脉高压的药物安立生坦片,还有抗癌药紫杉醇、替吉奥、阿比特龙;以及阿奇霉素、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星、头孢拉定等多个抗生素品种。

七、第二批国家组织药品集中采购中选药品价格和我省降幅是多少?

序号

药品通用名

规格

包装

中选企业

中选价格  
  (元/片支粒)

中选前平均价(元/片支粒)

平均降幅%

1

醋酸阿比特龙片

0.25g

120片/盒

江西山香药业有限公司

35.8000

101.6600

64.78%

2

阿德福韦酯片

10mg

30片/盒

齐鲁制药有限公司

0.9000

5.4358

83.44%

3

阿卡波糖胶囊

50mg

30粒/盒

四川绿叶制药股份有限公司

0.3200

1.7076

81.26%

4

阿莫西林胶囊

0.5g

24粒/盒

华北制药股份有限公司

0.1150

0.7963

85.56%

阿莫西林胶囊

0.25g

40粒/盒

华北制药股份有限公司

0.0665

0.1585

58.05%

5

阿奇霉素胶囊

0.25g

6粒/盒

苏州二叶制药有限公司

1.0600

2.6164

59.49%

6

安立生坦片

5mg

30片/盒

浙江华海药业股份有限公司

20.0000

77.0698

74.05%

7

奥美沙坦酯片

20mg

14片/盒

南京正大天晴制药有限公司

1.2686

4.8928

74.07%

8

富马酸比索洛尔片

2.5mg

10片/袋

北京华素制药股份有限公司

0.3730

1.1009

66.12%

富马酸比索洛尔片

5mg

10片/袋

北京华素制药股份有限公司

0.6340

1.7427

63.62%

9

对乙酰氨基酚片

0.5g

12片/盒

河北冀衡(集团)药业有限公司

0.0650

0.1518

57.18%

10

盐酸多奈哌齐片

5mg

7片/盒

重庆植恩药业有限公司

1.1371

9.0852

87.48%

盐酸多奈哌齐片

5mg

14片/盒

重庆植恩药业有限公司

1.1086

11

氟康唑胶囊

50mg

6粒/盒

成都倍特药业有限公司

0.2817

3.1247

90.99%

12

福多司坦片

0.2g

18片/盒

江苏正大丰海制药有限公司

1.0778

2.6417

59.20%

福多司坦片

0.2g

24片/盒

江苏正大丰海制药有限公司

1.0663

福多司坦片

0.2g

12片/盒

江苏正大丰海制药有限公司

1.0933

13

格列美脲片

2mg

30片/盒

山东新华制药股份有限公司

0.0913

2.1406

95.73%

格列美脲片

1mg

30片/盒

山东新华制药股份有限公司

0.0537

0.7523

92.87%

14

甲硝唑片

0.2g

21片/盒

四川科伦药业股份有限公司

0.0876

0.1000

12.38%

15

聚乙二醇4000散

10g

30袋/包

湖南华纳大药厂股份有限公司

1.1827

2.2164

46.64%

16

坎地沙坦酯片

8mg

28片/盒

浙江永宁药业股份有限公司

0.2571

2.5326

89.85%

17

盐酸克林霉素胶囊

0.15g

20粒/盒

重庆药友制药有限责任公司

0.1365

4.0456

96.63%

18

铝碳酸镁咀嚼片

0.5g

24片/盒

广东华润顺峰药业有限公司

0.3025

0.9517

68.22%

19

美洛昔康片

7.5mg

20片/盒

扬子江药业集团有限公司

0.2685

1.3457

80.05%

20

盐酸莫西沙星片

0.4g

6片/盒

重庆华邦制药有限公司

3.1217

22.9352

86.39%

21

盐酸曲美他嗪缓释片

35mg

30片/盒

江苏恒瑞医药股份有限公司

0.4967

2.8396

82.51%

22

琥珀酸索利那新片

5mg

10片/盒

浙江海正药业股份有限公司

3.3160

9.1800

63.88%

23

他达拉非片

20mg

2片/盒

江苏天士力帝益药业有限公司

42.4000

100.3350

57.74%

24

盐酸特拉唑嗪胶囊

2mg

48粒/盒

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

0.2792

1.0258

72.78%

盐酸特拉唑嗪胶囊

1mg

48粒/盒

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

0.1642

0.5810

71.75%

25

替吉奥胶囊

20mg

12粒/盒

江苏恒瑞医药股份有限公司

5.6625

27.9595

79.75%

替吉奥胶囊

20mg

42粒/盒

江苏恒瑞医药股份有限公司

5.4093

替吉奥胶囊

25mg

12粒/盒

江苏恒瑞医药股份有限公司

6.7175

35.9690

81.32%

替吉奥胶囊

25mg

28粒/盒

江苏恒瑞医药股份有限公司

6.5125

26

头孢氨苄胶囊

0.25g

60粒/盒

华北制药河北华民药业有限责任公司

0.0852

0.1699

49.86%

27

头孢拉定胶囊

0.25g

50粒/盒

山东鲁抗医药股份有限公司

0.1212

0.2165

44.02%

28

辛伐他汀片

20mg

28片/盒

浙江京新药业股份有限公司

0.1057

1.3855

92.37%

29

异烟肼片

0.1g

100片/瓶

广东华南药业集团有限公司

0.0483

0.2633

81.66%

30

吲达帕胺片

2.5mg

30片/盒

濮阳市汇元药业有限公司

0.0643

0.3150

79.58%

吲达帕胺片

2.5mg

48片/盒

濮阳市汇元药业有限公司

0.0633

吲达帕胺片

2.5mg

60片/盒

濮阳市汇元药业有限公司

0.0627

31

注射用紫杉醇

0.1g

1瓶/瓶

石药集团欧意药业有限公司

747.0000

2598.3777

71.25%

32

盐酸左西替利嗪片

5mg

14片/盒

杭州民生药业有限公司

0.1507

1.7367

91.32%

 

八、第二批国家组织药品集中采购和使用的范围?

全省所有公立医疗机构和军队医疗机构,医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。

九、落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作会取得什么成效?

据统计,我省落实第二批国家组织药品集中采购年采购量约为4.38亿支/片,32个中选品种平均降价幅度72.81%,预计年可节约医药费用3.9亿元。一些老百姓的常用药降价明显,如阿卡波糖、格列美脲片价格分别降低了81.26%和95.73%,患者药费负担将明显减轻。

十、患者使用集中采购药品对报销有影响吗?

集中采购药品只是降低了价格,并不影响患者本人的医保待遇,患者使用集中采购中选药品,报销比例与现行医保政策一致。在使用中选药品时,住院病人和门诊病人分别按照住院、门诊的医保待遇进行报销。

十一、我是慢性病患者,为什么药品集中采购后给我换药?

给您替换的这个药是通过国家一致性评价的药品,有效性、安全性和进口原研药一致,同时,国家对这些药物实行批批监测,质量更有保障。药品集中采购后价格大幅下降,选择这类药能给您节省更多的药费。

十二、医疗保障部门如何确保医疗机构优先使用中选药品

为确保医疗机构优先使用中选药品,省医疗保障局会同有关部门建立了严格的监测和考核制度。一是在河北药品集中采购平台增加了监测功能,对各医疗机构实际采购数据、完成情况进行监测。医院进什么药,开了多少,一目了然。二是畅通中选药品进院渠道,中选药品直接进医院,不需要经过医院药事委员会评审,不得以费用总控、药占比等为由限制进院。三是对于不按规定采购、使用中选药品的医疗机构,采取约谈、通报等形式加强管理,并在医保基金拨付、医保定点资格纳入、医疗机构等级评审、医疗机构负责人目标责任考核等方面予以惩戒。四是加强医疗行为监管,对于不按规定合理使用中选药品的医务人员,按照《处方管理办法》等规定严肃处理。

十三、医疗保障部门如何保障本次集中采购中选药品采购实施?

制定了三项保障措施:一是合同约定。医疗机构、中选生产企业、配送企业三方签订带量购销合同,中选企业必须按合同保证药品供应。二是及时回款。合同签订后,医保基金按合同约定采购金额的50%预付给医疗机构,作为医疗机构向企业支付药品采购款的周转金,专款专用,医疗机构从收货验收合格到付款给企业,不得超过30天。鼓励有条件的统筹区医保经办机构与企业直接结算。通过及时回款,降低企业成本,保证生产。三是制度约束。会同有关部门建立了生产企业应急储备、库存和停产报告制度。对执行中不能保障药品质量和数量等行为的,采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障等措施,确保药品质量和供应,确保患者用药安全。

十四、临床医生给患者使用集中采购中选药品会有什么风险?

本次集中采购药品均符合国家药品监督管理局发布的药物一致性评价标准,质量、疗效和原研药一致,医生按照诊疗方案为患者选择仿制药替代,不增加患者风险,医生会根据患者病情,个体化评估决定是否进行替换。

十五、我省落实第二批国家组织药品集中采购中选结果的时间?

为让我省患者尽早用上质优价宜的中选药品,有效减轻群众看病负担,我省确定从2020年4月1起全面落实第二批国家组织药品集中采购中选结果。我省是全国第一个落实第二批国家组织药品集中采购中选结果的省份。