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《推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案》政策解读
来源:河北省医疗保障局 日期:2021-03-10 访问次数:


2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)(以下简称国办《意见》)。为贯彻落实好《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)文件精神,推动河北省药品集中带量采购工作常态化制度化开展,促进医药行业健康发展,维护人民群众健康权益,由河北省医疗保障局牵头,会同省财政厅、省卫生健康委员会、省市场监督管理局、省工业和信息化厅、省商务厅、省药品监督管理局7部门联合制定了《推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案》(以下简称《实施方案》)。《实施方案》从6个方面提出推动河北省药品集中带量采购工作常态化制度化开展的具体举措。

第一部分总体要求。主要明确了指导思想和基本原则。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想。坚持四个基本原则:坚持需求导向,质量优先;坚持市场主导,促进竞争;坚持招采合一,量价挂钩;坚持政策衔接,部门协同。

第二部分阐述了分级开展药品集中带量采购。对国家组织的带量采购,全省第一时间落实中选结果,让我省群众尽早用上质优价宜的中选药品。对国家组织集中带量采购范围以外的药品,我省独立开展,或与京津,或与福建三明联合开展集中带量采购。同时鼓励市级统筹区对国家和省组织集中带量采购范围以外的药品,组织统筹区内集中带量采购。

第三部分对采购规则进行了明确。包括合理确定采购量、完善竞争规则、优化中选规则和协议管理。明确所有公立医疗机构都要参加药品集中带量采购。药品采购量基数医疗机构报送的需求量,结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定。约定采购比例根据药品临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等合理确定。对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组。对一致性评价尚未覆盖的药品品种,同通用名药品分组原则上不超过2个。药品带量采购根据市场竞争格局、供应能力确定中选企业数量,坚持企业自愿参与、自主报价。要求各方严格遵守法律法规和协议约定,依法享有权利、履行义务并承担相应责任。采购协议期满后,稳妥推进续约工作。

第四部分对质量、供应和使用提出了具体要求。强化了中选企业保证产品质量的主体责任,对中选药品提出按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求加强监管。对中选企业选择配送企业给自主权,中选药品由中选企业自主委托配送企业配送或自行配送,配送费用由中选企业承担。进一步明确医疗机构要按采购合同完成约定采购量,不得以费用总控、药占比、医疗机构用药品种规格数量限制为由限制进院。将医疗机构采购和使用中选药品情况纳入公立医疗机构绩效考核、医疗机构负责人目标责任考核范围。

第五部分对配套政策进行了完善。为保证给企业及时回款,明确医疗机构应承担采购结算主体责任,按采购合同与企业及时结清药款,结清时间不得超过交货验收合格后次月底。合同签订后,医保基金按不低于年度约定采购金额的50%预付给医疗机构,作为医疗机构向企业支付药品采购款的周转金。进一步完善中选价格与医保支付标准协同机制,对医保目录内的集中带量采购药品,以中选价格为医保支付标准。患者使用价格高于支付标准的同通用名药品,超出支付标准的部分由患者自付。对医疗机构参加集中带量采购给予奖励进行明确,医疗机构完成约定采购量且考核合格的,按结余资金50%的比例返还定点医疗机构,其中60%-70%用于医务人员的薪酬发放,30%-40%用于医疗机构发展。

第六部分从组织领导、平台建设和宣传等方面提出具体实施要求。医疗保障、财政、卫生健康、市场监管、药品监督管理、工信、商务等部门要完善药品集中带量采购工作机制,加强政策协同和工作配合,形成合力。加强省药品集中采购平台规范化建设,统一基本操作规则、工作流程和药品挂网撤网标准,统一医保药品分类和代码,统一药品采购信息标准,加快形成全省统一开放的药品集中采购市场。加大宣传力度不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感的重要作用。